Kurzmeldungen
Update: COVID-19 – Änderungen für Klinische Prüfungen
Kurzmeldungen
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17.03.2020
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen veröffentlicht eine FAQ zur Übersendung von Studienmedikation im Rahmen der COVID-19 Pandemie.
Update: COVID-19 – Änderungen für Klinische Prüfungen
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Serologische Schnelltests zum Nachweis einer akuten Infektion mit SARS-CoV-2 ungeeignet
Kurzmeldungen
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15.03.2020
Für gesicherten Nachweis akuter SARS-CoV-2 Infektion sind stattdessen PCR-Tests sinnvoll
Serologische Schnelltests zum Nachweis einer akuten Infektion mit SARS-CoV-2 ungeeignet
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Arzneimittelversorgung aktuell gesichert. Kein Grund für private Überbevorratung ("Hamsterkäufe")
Kurzmeldungen
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14.03.2020
Aus heutiger Sicht ist die Versorgung mit Arzneimittel gesichert. Die Situation wird aufmerksam überwacht. Es gibt derzeit keinerlei Grund für private Überbevorratung.
Arzneimittelversorgung aktuell gesichert. Kein Grund für private Überbevorratung ("Hamsterkäufe")
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Aktualisierung: Blue Box Guideline
Kurzmeldungen
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12.03.2020
NTA Vol. 2C:
Die "Guideline on the Packaging Information of medicinal products for human use authorised by the Community" - die so genannte "Blue-Box…
Hinweis zu möglichen Auswirkungen der Coronaviruserkrankung (COVID-19) auf die Versorgungslage von Arzneimitteln
Kurzmeldungen
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10.03.2020
Das BASG überwacht aufmerksam gemeinsam mit der europäischen Arzneimittelagentur EMA und den nationalen Partnern der Mitgliedstaaten die möglichen Auswirkungen des Ausbruchs der neuartigen Coronavirus-Krankheit (COVID-19) auf die pharmazeutischen Lieferketten.
Hinweis zu möglichen Auswirkungen der Coronaviruserkrankung (COVID-19) auf die Versorgungslage von Arzneimitteln
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Erstellung Barrierefreier Texte
Kurzmeldungen
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13.02.2020
Gemäß § 14 Bundes-Behindertengleichstellungsgesetz sind Zulassungsinhaber aufgefordert Gebrauchsinformationen barrierefrei zu stellen
Erstellung Barrierefreier Texte
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Entwarnung nach Zwischenfällen mit magistralen hergestellten Noscapin-Hustensäften - Anwendung wieder möglich
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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11.02.2020
Aufgrund inzwischen untersuchter Proben von Hersteller und betroffenen Apotheken kann Entwarnung gegeben werden.
Entwarnung nach Zwischenfällen mit magistralen hergestellten Noscapin-Hustensäften - Anwendung wieder möglich
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Info zum BASG eService Zulassung & Lifecycle von Arzneispezialitäten: Fehler bei der Anzeige von offenen Kommunikationen zu laufenden Verfahren (Briefsymbol)
Kurzmeldungen
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10.02.2020
Gegenwärtig kann es im Bereich der offenen Kommunikationen bei laufenden Verfahren zu einer falschen Anzeige des Briefsymbols kommen.
Info zum BASG eService Zulassung & Lifecycle von Arzneispezialitäten: Fehler bei der Anzeige von offenen Kommunikationen zu laufenden Verfahren (Briefsymbol)
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Zwischenfälle mit magistralen hergestellten Noscapin-Hustensäften - Vor Anwendung wird dringend abgeraten
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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06.02.2020
Aufgrund aktueller Zwischenfälle mit magistral zubereiteten Noscapin-Hustensäften wird empfohlen ab sofort keine magistralen Noscapin-Hustensäfte oder-Zäpfchen anzuwenden.
Zwischenfälle mit magistralen hergestellten Noscapin-Hustensäften - Vor Anwendung wird dringend abgeraten
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Impfplan 2020 erschienen
Kurzmeldungen
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24.01.2020
Der Impfplan 2020 wurde am 18.1.2020 veröffentlicht.
Impfplan 2020 erschienen
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