Kurzmeldungen

News

Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 31.03.2022
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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CHMP Meeting Highlights Februar 2022

CHMP Monatsmeldung | 17.03.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 21.02.-24.02.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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CHMP Meeting Highlights Jänner 2022

CHMP Monatsmeldung | 17.03.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 24.01-27.01.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Online-Formular: Nebenwirkungen Tierarzneimittel

Kurzmeldungen | 18.02.2022
Das Melden von vermuteten Nebenwirkungen von Tierarzneimitteln ist mit einem Online-Formular möglich.
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Änderungen im AMG betreffend Meldungen zur Einstellung des Inverkehrbringens

Kurzmeldungen | 14.02.2022
Mit der AMG-Novelle vom 14.02.2022 wurde § 21(2) dahingehend geändert, dass dem BASG eine vorübergehende oder endgültige Einstellung des Inverkehrbringens von Arzneispezialitäten nunmehr vier Monate (anstatt bisher zwei Monate) im Vorhinein zu melden ist.
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Information des BASG zur neuen EU-Tierarzneimittel-Verordnung

Kurzmeldungen | 07.02.2022
Mit 28.01.2022 ist die neue Tierarzneimittel-Verordnung anzuwenden.
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 31.01.2022
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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Europäisches System für Einreichung und Überwachung von Klinischen Prüfungen mit 31.01.2022 online

Kurzmeldungen | 31.01.2022
Am Montag, den 31. Januar 2022 um 9:00 Uhr MEZ wurde das Clinical Trials Information System (CTIS) in Betrieb genommen. CTIS ist das Rückgrat der Verordnung über klinische Prüfungen, die die Bewertung und Überwachung klinischer Prüfungen in der EU und dem EWR harmonisieren wird.
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CHMP Meeting Highlights Dezember 2021

CHMP Monatsmeldung | 13.01.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 13.12.-16.12.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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COVID-19

Kurzmeldungen | 16.12.2021
Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.
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