Kurzmeldungen

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CHMP Meeting Highlights November 2021

CHMP Monatsmeldung | 15.12.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 08.11.-11.11.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Organisation Management Service (OMS) - Integration in EudraGMDP

Kurzmeldungen | 17.11.2021
Die neuen gesetzlichen Rahmenbedingungen für Tierarzneimittel (Verordnung 2019/6 und 2021/16, Artikel 9(h)) bedingen die folgenden Änderungen der EudraGMDP Datenbank, welche ab 28. Jänner 2022 umgesetzt werden.
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CHMP Meeting Highlights Oktober 2021

CHMP Monatsmeldung | 03.11.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.10.-14.10.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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CHMP Meeting Highlights September 2021

CHMP Monatsmeldung | 21.10.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 13.09.-16.09.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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CHMP Meeting Highlights August 2021

CHMP Monatsmeldung | 21.10.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 16.08.-19.08.2021: Sonderausgabe Ipilimumab
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Webinar für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) und Akademiker über die Verordnung über klinische Prüfungen und das Informationssystem für klinische Prüfungen (CTIS) - 29.11.2021

Kurzmeldungen | 06.10.2021
Diese Veranstaltung zielt darauf ab, KMU und akademische Sponsoren von klinischen Prüfungen darüber zu informieren, wie sie sich auf die wichtigsten Änderungen durch die Verordnung und deren Auswirkungen auf ihre prüfungsbezogenen Aktivitäten vorbereiten können.
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Informationssystem für klinische Studien (CTIS): Virtueller Informationstag - 26.10.2021

Kurzmeldungen | 06.10.2021
Ziel dieser Veranstaltung ist es, die künftigen CTIS-Nutzer auf die Einreichung und Bewertung von Anträgen für klinische Prüfungen in CTIS nach dessen Inbetriebnahme am 31. Januar 2022 vorzubereiten.
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 30.09.2021
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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