Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Gadolinium enthaltende Kontrastmittel für die Verwendung beim Menschen mit einem oder mehreren der Wirkstoffe „Gadobensäure, Gadobutrol, Gadodiamid, Gadopentetsäure, Gadotersäure, Gadoteridol, Gadoversetamid und Gadoxetsäure“
Referral
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29.11.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Rifampicin
Sonstiger Mustertext
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23.11.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 9-11 October 2017).
Amlodipin
Sonstiger Mustertext
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23.11.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 9-11 October 2017).
Amlodipin
PSUR-outcome
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23.11.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Saccharomyces boulardii
PSUR-outcome
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23.11.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Faktor VIII
Referral
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20.11.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Pramipexol - Berichtigung des Beschlusses C(2017) 1226
PSUR-outcome
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16.11.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Dexlansoprazol, Lansoprazol
PSUR-outcome
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08.11.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Bromazepam (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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07.11.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Allopurinol
PSUR-outcome
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25.10.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
