Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Folsäure
PSUR-outcome
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12.03.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Methylsalicylat/Levomenthol/DL-Campher
PSUR-outcome
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12.03.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Irinotecan (ausgenommen liposomale Formulierungen)
PSUR-outcome
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12.03.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Tramadol
PSUR-outcome
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12.03.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ritonavir, Lopinavir, Ritonavir, Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Levothyroxin
PRAC signal recommendation
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07.03.2018
Risiko für Wechselwirkung, die möglicherweise zu verminderter Levothyroxin-Wirksamkeit und Hypothyreose führt.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 05. bis 08. Februar 2018).
Somatropin
PSUR-outcome
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06.03.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Mycophenolatmofetil oder Mycophenolsäure
PSUR-outcome
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06.03.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Filgrastim, Lenograstim, Lipegfilgrastim, Pegfilgrastim
PRAC signal recommendation
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05.03.2018
Risiko für Aortitis
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 05. bis 08. Februar 2018).
Azithromycin (Formulierungen zur systemischen Anwendung)
PSUR-outcome
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05.03.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Clarithromycin
PSUR-outcome
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12.02.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
