Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Eisensulfat-hältige Tabletten
Sonstiger Mustertext
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08.06.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 23-25 April 2018).
Humanarzneimittel, die mit „Valproat“ verwandte Stoffe enthalten (Natriumvalproat, Valproinsäure, Valproat-Seminatrium, Valpromid, Magnesiumvalproat)
Referral
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08.06.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Quetiapin
PSUR-outcome
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08.06.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Alprostadil (indiziert bei der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit)
PSUR-outcome
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08.06.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Leuprorelin
PSUR-outcome
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08.06.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Methotrexat
PSUR-outcome
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28.05.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Paracetamol, veränderte und verlängerte Freisetzung
Referral
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23.05.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Phenprocoumon
PRAC signal recommendation
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22.05.2018
Risiko von Geburtsfehlern und Fetaltod bei Exposition während des ersten Trimenons in Abhängigkeit vom Zeitpunkt des Absetzens.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 9. bis zum 12. April 2018).
Amitriptylin
PRAC signal recommendation
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07.05.2018
Risiko für trockenes Auge.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 9. bis zum 12. April 2018).
Levocetirizin
PSUR-outcome
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07.05.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
