Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Diclofenac/Misoprostol
PSUR-outcome
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07.05.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Cefadroxil
PSUR-outcome
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07.05.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxytocin
PSUR-outcome
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07.05.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fentanyl (transmukosaler Verabreichungsweg)
PSUR-outcome
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02.05.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Cefalexin
PRAC signal recommendation
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23.04.2018
Risiko für akute generalisierte exanthematische Pustulose.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 05. bis 08. März 2018).
Pseudoephedrin
Sonstiger Mustertext
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12.04.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website HMA (Report from the meeting held on 19-22 February 2018).
Ibuprofen, Pseudoephedrin
PSUR-outcome
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12.04.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Distickstoffmonoxid (Lachgas), Distickstoffmonoxid / Sauerstoff
PSUR-outcome
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12.04.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Misoprostol (zur Anwendung bei Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts)
PSUR-outcome
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12.04.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fluvoxamin (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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05.04.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website HMA.
