Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Lang wirksame Beta-Mimetika - Long Acting Beta Agonists (LABA)
Sonstiger Mustertext
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10.12.2010
Risiko für Asthmaexazerbationen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Escitalopram
PSUR-outcome
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09.12.2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Escitalopram - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Galantamin
PSUR-outcome
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06.12.2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Galantamin - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Alendronsäure
Sonstiger Mustertext
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24.11.2010
Alendronsäure und Risiko für Ösophaguskrebs.
Tamsulosin
PSUR-outcome
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11.11.2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Tamsulosin - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Flumazenil
PSUR-outcome
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09.11.2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformationaller Flumazenil - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Carvedilol
PSUR-outcome
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08.11.2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Carvedilol - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Tamoxifen
Sonstiger Mustertext
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03.11.2010
Tamoxifen und Risiken in Zusammenhang mit CYP2D6.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Omeprazol
PSUR-outcome
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09.09.2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller apothekenpflichtigen und rezeptpflichtigen Omeprazol - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Isotretinoin
Sonstiger Mustertext
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01.09.2010
Schwerwiegende Hautreaktionen.
