Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Doxazosin
PSUR-outcome
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02.04.2009
Bisoprolol
PSUR-outcome
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11.12.2008
Antiepileptika
Sonstiger Mustertext
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15.09.2008
Warnhinweise und Nebenwirkungen hinsichtlich des Risikos für das Auftreten von suizidalem Verhalten und Suizid.
Wechselwirkung Ibuprofen mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure
Sonstiger Mustertext
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30.08.2008
Risiko für das Auftreten von Wechselwirkungen.
Carbamazepin
Sonstiger Mustertext
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15.08.2008
Risiko für das Auftreten des Stevens-Johnson-Syndroms (SJS) bei bestimmten Bevölkerungsgruppen südostasiatischer Herkunft.
Codein
Sonstiger Mustertext
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21.02.2008
Antidepressiva
Sonstiger Mustertext
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04.02.2008
Warnhinweis betreffend Suizid/Suizidgedanken oder klinische Verschlechterung.
HMG-CoA-Reduktasehemmer
Sonstiger Mustertext
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16.01.2008
Risiko des Auftretens von interstitieller Lungenerkrankung und Aufnahme von Nebenwirkungen.
Fibrate
Sonstiger Mustertext
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30.10.2007
Einschränkung der Anwendungsgebiete.
Menthol- und/oder Campher-hältige Arzneispezialitäten Oktober 2007
Sonstiger Mustertext
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12.10.2007
Kontraindikation bei Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren und Patienten mit Asthma bronchiale.
