Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Escitalopram
Sonstiger Mustertext
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30.01.2012
Risiko für dosisabhängige QT-Verlängerung (neue Höchstdosis).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten
Sonstiger Mustertext
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20.01.2012
Risiko für Depressionen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Fluoxetin
PSUR-outcome
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12.01.2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Fluoxetin- hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Orales Methotrexat
Sonstiger Mustertext
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04.01.2012
Risiko für Überdosierung (Nur 1x wöchentlich in Rheumatologie/Dermatologie).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Losartan
PSUR-outcome
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12.12.2011
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller generischen Losartan - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Finasterid
PSUR-outcome
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07.12.2011
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Finasterid–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Loratadin
PSUR-outcome
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06.12.2011
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformationaller Loratadin - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Gemcitabin
PSUR-outcome
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05.12.2011
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller generischen Gemcitabin - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Antiepileptika
Sonstiger Mustertext
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01.12.2011
Risiko für verminderte Knochendichte.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Fusindinsäure
Sonstiger Mustertext
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30.11.2011
Risiko für Rhabdomyolyse bei gleichzeitiger Gabe von Statinen.
