Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Ceftriaxon
PSUR-outcome
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29.01.2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformationaller Ceftriaxon - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Calcitriol
PSUR-outcome
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29.01.2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Calcitriol - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Azithromycin
PSUR-outcome
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25.01.2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Azithromycin - hältigen Arzneispezialitäten aufnehen.
Propylthiouracil
Sonstiger Mustertext
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15.01.2010
Risiko für das Auftreten schwerer Leberreaktionen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Phenytoin
Sonstiger Mustertext
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15.01.2010
Risiko für das Auftreten von Stevens-Johnson-Syndrom.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Cyproteronacetat
Sonstiger Mustertext
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29.12.2009
Risiko für das Auftreten von Meningeomen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Cimicifuga
Sonstiger Mustertext
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15.12.2009
Risiko einer Leberschädigung.
Amlodipin
PSUR-outcome
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09.12.2009
Losartan
PSUR-outcome
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04.12.2009
Alendronsäure
Sonstiger Mustertext
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26.11.2009
Risiko für das Auftreten von Stressfrakturen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
