Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Substanzen mit hohem Risiko für SJS und TEN
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21.11.2011
Allopurinol, Carbamazepin, Lamotrigin, Phenobarbital, Phenytoin, Sulfamethoxazol, Sulfasalazin, Sulfadiazin, Sulfafurazol, Sulfadoxin, Meloxicam, Piroxicam, Tenoxicam (Nevirapin EU –Zulassung).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Citalopram
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15.11.2011
Citalopram und Risiko für dosisabhängige QT-Verlängerung (neue Höchstdosis).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Antipsychotika
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08.11.2011
Antipsychotika und Risiko für abnorme Muskelbewegungen und/oder Entzugssymptome bei Neugeborenen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Ophthalmische ß-Blocker
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05.10.2011
Ophthalmische ß-Blocker und Risiko für systemische Nebenwirkungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Plantago ovata
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03.10.2011
Plantago ovata (Pulver) und Risiko für allergische Reaktionen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Hydrochlorothiazid/ ACE-Hemmer / Angiotensin-II-Antagonisten
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13.09.2011
Hydrochlorothiazid/ ACE-Hemmer / Angiotensin-II-Antagonisten und Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Valaciclovir
PSUR-outcome
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29.05.2011
Infromation: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Valaciclovir - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Corticosteroide inhalativ und intranasal Februar
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18.02.2011
Corticosteroide inhalativ und intranasal und Risiko für psychiatrische und systemische Nebenwirkungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Finasterid
PSUR-outcome
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03.02.2011
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Finasterid - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Fluorochinolone
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01.02.2011
Fluorochinolone und Risiko für QT-Verlängerung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
