Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz Macerata (Region Marken) ein humaner WNV Fall verzeichnet wurde. Spenden von Blut und Blutkomponenten dieser Region werden nun mittels ID WNV NAT untersucht.

Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.09.2019 informiert, dass eine mögliche Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) nicht ausgeschlossen werden kann.

Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.09.2019 informiert, dass bei Zantac Brausetabletten eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) nicht ausgeschlossen werden kann.

Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.09.2019 informiert, dass bei Laboruntersuchungen eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) festgestellt wurde.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass es zu weiteren Fällen von Meningitis/Meningoenzephalitis durch WNV gekommen ist. Zusätzlich zu den bisher bekannt gegebenen (Bukarest, Galati, Tulcea, Buzau, Teleormar, Calarasi, Iasi, Vrancea, Vaslui, Constanta und Olt) sind nun folgende Regionen betroffen: - Botosani - Arges

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde über einen weiteren bestätigten autochthonen WNV-Fall in Niederösterreichinformiert. Bisher bestätigt sind 3 Fälle in Niederösterreich und 1 Fall in Wien.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in den Provinzen Oristano und Süd-Sardinien, einschließlich der Stadt Cagliari (Region Süd-Sardinien), aufgrund der Auffindung WNV NAT positiver Vögel, die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

Informationen zu NDMA-Verunreinigung in Ranitidin-halitgen Arzneispezialitäten und diesbezügliche Rückrufe

Maßnahmen auf EU Ebene Auf Anforderung der Europäischen Kommission hat die europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) begonnen, Ranitidin-haltige Arzneimittel zu überprüfen, nachdem bei Untersuchungen Verunreinigungen mit…

Die Zulassungsinhaberinnenhaben die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 16.09.2019 informiert, dass eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin festgestellt wurde.