Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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24.09.2019
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass es
zu weiteren Fällen von Meningitis/Meningoenzephalitis durch WNV gekommen ist. Zusätzlich zu den bisher
bekannt gegebenen (Bukarest, Galati, Tulcea, Buzau, Teleormar, Calarasi, Iasi, Vrancea, Vaslui, Constanta
und Olt) sind nun folgende Regionen betroffen:
- Botosani
- Arges
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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23.09.2019
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde über einen weiteren bestätigten autochthonen WNV-Fall in Niederösterreichinformiert. Bisher bestätigt sind 3 Fälle in Niederösterreich und 1 Fall in Wien.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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23.09.2019
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in den Provinzen Oristano und Süd-Sardinien, einschließlich der Stadt Cagliari (Region Süd-Sardinien), aufgrund der Auffindung WNV NAT positiver Vögel, die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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17.09.2019
Informationen zu NDMA-Verunreinigung in Ranitidin-halitgen Arzneispezialitäten und diesbezügliche Rückrufe
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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17.09.2019
Maßnahmen auf EU Ebene Auf Anforderung der Europäischen Kommission hat die europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) begonnen, Ranitidin-haltige Arzneimittel zu überprüfen, nachdem bei Untersuchungen Verunreinigungen mit…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.09.2019
Die Zulassungsinhaberinnenhaben die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 16.09.2019 informiert, dass eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin festgestellt wurde.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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16.09.2019
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass es zu weiteren Fällen von Meningitis/Meningoenzephalitis durch WNV gekommen ist.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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13.09.2019
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde über weitere bestätigte autochthone WNV-Fälle im Raum Wien/Niederösterreichinformiert. Bisher bestätigt sind 2 Fälle in Niederösterreich und 1 Fall in Wien.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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13.09.2019
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.09.2019 informiert, dass auf Grund einer fehlerhaften Gebrauchsinformation die oben genannte Charge zurückgerufen wird.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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12.09.2019
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der slowakischen Behörde mitgeteilt, dass es zu einer bestätigten autochthonen humanen WNV-Infektion in der Region Bratislava (Senec, Pezinok) gekommen ist.