Kurzmeldungen
Runder Tisch zu "Arzneimittelversorgung in Österreich" (1)
Am 27.11.2018 fand eine großer "runder Tisch" zum Thema Arzneimittelversorgung in Österreich statt. Bei der hochkarätig besuchten Veranstaltung, die…
BASG OMCL als Beitrittskandidat zum WHO-National Control Laboratory Network for Biologicals
Produktionsbedingte Verunreinigung mit N-Nitrosodiethylamin (NDEA) im Wirkstoff Valsartan des Herstellers „Mylan Laboratory Limited“
„Valsartan/HCT ratiopharm 80 mg/12,5 mg Filmtabletten“ und „Valsartan/HCT ratiopharm 160 mg/25 mg Filmtabletten“ (Wirkstoff: Valsartan) sind seit…
Mock-Up-Leitfaden
Um rechtliche Bestimmungen, inhaltliche Anforderungen an, sowie Informationen zu Vorlage und Bearbeitung von Mock-Ups zusammenzufassen, wurde ein…
Verpflichtende Verwendung von eCTD und VNeeS auch für rein nationale Lifecycle-Einreichungen
Nähere…
Rückruf von Jakavi 15 mg Tabletten aufgrund von Fälschungsverdacht
Situation in Österreich:
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen liegen Informationen vor, dass durch Paralleldistribution mehrere Packungen…
Mögliche längere Verwendbarkeit von "EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen", um den derzeitigen Lieferengpass zu entschärfen
Vorlagen und Benutzerleitfaden zur Erstellung barrierefreier Gebrauchsinformationen
Überprüfung der Valsartan-Medikamente - Update
Die europäische Arzneimittelagentur EMA führt zur Zeit eine Untersuchung bezüglich der möglichen gesundheitlichen Auswirkungen auf Patienten durch,…
Elektronische Antragsformblätter eAF - aktualisierte Version 1.23
Seit 13.07.2018 werden die neuesten eAF-Versionen auf der EMA-Website (http://esubmission.ema.europa.eu/eaf/) bereitgestellt. Auf dieser Seite sind…
