Rückruf aufgrund von Qualitätsproblemen

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Rückruf aufgrund von Partikeln in Lösung

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Suspendierung der Zulassung und den Rückruf aller Chargen des Tierarzneimittels „Kexxtone 32,4 g Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder. Monensin“

Rückruf aufgrund von Abweichungen von der Spezifikation in Bezug auf Aussehen

Der Hersteller Bioteck S.p.A. des CE-gekennzeichneten Medizinproduktes CHONDROGRID® teilt mit, dass Fälschungen dieses Produktes in der Türkei gefunden wurden.

Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis

Aktuelles aus dem Meeting vom 27.05.-30.05.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

Rückruf aufgrund von Partikeln in Lösung

Rückruf aufgrund möglicher mangelnder Wirksamkeit und unbeabsichtigter Aufnahme bei Nicht-Zieltierarten