Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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13.08.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der
dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen
des Samenspenders 25816 – Haldur im Rahmen des Neugeborenen-Screenings MCADD (medium-chain acyl-CoA
dehydrogenase deficiency) nachgewiesen wurde.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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12.08.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem männlichen Nachkommen des Samenspenders 25061 - TAGO eine mögliche kongenitale adrenale Hyperplasie diagnostiziert wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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11.08.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Ungarn, in Pest, humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
CHMP Monatsmeldung
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11.08.2025
Aktuelles aus dem Meeting vom 21.07.-24.07.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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06.08.2025
Rückruf aufgrund sichtbarer Partikel nach der Rekonstitution
Illegalitäten
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06.08.2025
Das BASG warnt vor dem illegalem Arzneimittel „T-Lain Plus Cherry Powder Detox Tea“.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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05.08.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass
in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Dengue-Fälle in
Brendola (Provinz Vicenza) verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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04.08.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der
dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen
des Samenspenders 25658/Haydar eine spinale Muskelatrophie (SMA) Typ 1 im Rahmen des Neugeborenen
Screenings diagnostiziert wurde.
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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04.08.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde mitgeteilt, dass in Bulgarien in folgender Region, bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden:
Sofia
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den folgenden Sicherheitswarnungen. Um entsprechende Beachtung in den Anamnesegesprächen und Spenderselektionen wird gebeten.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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01.08.2025
Rückruf aufgrund von Undichtheit