Kurzmeldungen
Technische Störung in der elektronischen Übermittlung von Nebenwirkungsmeldungen
Sehr geehrter Zulassungsinhaber,
aufgrund einer technischen Störung war im Zeitraum
vom 20.09.2015 (15h) bis 28.09.2015 (12h)
eine elektronische…
"Kleinimport" von Arzneispezialitäten
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen erlaubt sich in…
Anwendung von Auto-Injektoren mit dem Wirkstoff Adrenalin
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt neue Maßnahmen, um die sichere und erfolgreiche Anwendung von Adrenalin-Autoinjektoren zu…
Medical Literature Monitoring durch die EMA
Mit Datum vom 12.05.2015 hat die europäische Arzneimittelagentur (EMA) bekannt gegeben, dass – entsprechend Artikel 27 der Verordnung (EG) Nr.…
Online-Versand für rezeptfreie Medikamente startet
Registrierung von Versandapotheken startet
Situation in Österreich
Ab 25. Juni 2015 wird der Fernabsatz von in Österreich zugelassenen, rezeptfreien Arzneispezialitäten ermöglicht.…
EMA Fragebogen für Kinder zur Anwendung von Arzneimitteln und klinischen Studien
Maßnahmen auf EU Ebene
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) möchte die Akzeptanz zur Teilnahme von Kindern und Jugendlichen an klinischen…
Warnung vor Anwendung neuer Hepatitis C Arzneimittel mit Amiodaron
Das Bundesamt informiert über Empfehlungen der europäischen Arzneimittelagentur EMA bezüglich einer Einschränkung der Anwendung von neuen Hepatitis C…
Warnung vor Miracle Mineral Supplement „MMS“
Situation auf EU Ebene und in Österreich
Mehrere europäische Arzneimittelbehörden warnen derzeit vor Anwendung der „Miracle Mineral…
Ergebnisse der Überprüfung generischer Zulassungen in Hinblick auf potentiell gefälschte Bioäquivalenzstudien in Indien
Maßnahmen auf EU Ebene
Durch eine Inspektion beim Forschungsdienstleister GVK Biosciences in Hyderabad (Indien) wurden gravierende Mängel bei den…
