Kurzmeldungen
Erhöhung der Kapazitäten für die Chargenprüfung
Kurzmeldungen
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13.04.2018
Das OMCL der AGES Medizinmarktaufsicht hat aufgund von zusätzlicher
Automatisierung der Analysemethoden und Optimierung der Prüfungsprozesse
die…
Erhöhung der Kapazitäten für die Chargenprüfung
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Automatisierung der Analysemethoden und Optimierung der Prüfungsprozesse
die…
Richtigstellung der APA Meldung „APA0151 5 WI 0205 WB/CI“ vom Donnerstag, den 12. April 2018
Kurzmeldungen
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12.04.2018
In Hinblick auf die APA Meldung „APA0151 5 WI 0205 WB/CI“ vom Donnerstag, den 12. April 2018, erlaubt sich das Bundesamt für Sicherheit im…
Richtigstellung der APA Meldung „APA0151 5 WI 0205 WB/CI“ vom Donnerstag, den 12. April 2018
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Verpflichtende Einreichung von eCTD/VNeeS auch bei nationalen Anträgen
Kurzmeldungen
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06.04.2018
Im Februar 2017 wurde eine aktualisierte Version der eSubmission-Roadmap veröffentlicht, in der als Stichtage für verpflichtende Vorlage im…
Verpflichtende Einreichung von eCTD/VNeeS auch bei nationalen Anträgen
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RMS Flyer 2018
Kurzmeldungen
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23.03.2018
Der neue RMS Flyer 2018 wurde auf der BASG-Homepage publiziert:
https://www.basg.gv.at/news-center/informations-kampagnen/rms-at/rms-flyer/#c11693.…
RMS Flyer 2018
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AGES Experten als Rapporteur für Revision ICH Leitlinie für Reproduktionstoxikologie
Kurzmeldungen
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03.01.2018
Experten der AGES MEA arbeiten kontinuierlich an der dritten Revision der internationalen Leitlinie ICH S5(R2) „Detection of Toxicity to Reproduction…
AGES Experten als Rapporteur für EMA Reflection Paper
Kurzmeldungen
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06.12.2017
Experten der AGES MEA übernahmen die Rapporteur-Rolle für die Entwicklung des neuen EMA-Dokuments: "Reflection Paper on statistical methodology for…
Österreich ist unter ersten teilnehmenden Mitgliedsstaaten am neuen gegenseitigen GMP Inspektionsabkommen zwischen EU und USA
Kurzmeldungen
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07.11.2017
Mit 1. November 2017 traten Teile des gegenseitigen Anerkennungsabkommens (Mutual Recognition Agreement, MRA) zwischen der EU und den USA in…
EMA EudraVigilance Umstellungsphase
Kurzmeldungen
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09.10.2017
Wie schon im Mai bekanntgegeben, erfüllt die europäische Datenbank EudraVigilance nun alle in der Verordnung (EC) Nr. 726/2004 geforderten…
EMA EudraVigilance Umstellungsphase
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Pangea X Interpol: Großer Erfolg Österreichs auch im 10. Jahr der Operation gegen Arzneimittelkriminalität
Kurzmeldungen
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25.09.2017
Wien (OTS) - Das Gesundheitsministerium und die AGES Medizinmarktaufsicht/Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Österreich konnten auch…
Warnung vor ZDOROV Propolis Cream
Illegalitäten
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21.09.2017
Situation auf EU Ebene und in Österreich
In mehreren EU- Ländern werden auf vermeintlich vertrauenswürdigen, aber letztlich gefälschten…
