Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Gadotersäure (intravenöse und intravasale Formulierungen)
PSUR-outcome
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13.03.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ceftriaxon
PSUR-outcome
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04.03.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Moxifloxacin systemische Anwendung
PSUR-outcome
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04.03.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Tacrolimus (topische Formulierungen)
PSUR-outcome
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01.03.2024
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Gadoteridol
PSUR-outcome
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01.03.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Gadoxetsäure-Dinatrium
PSUR-outcome
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01.03.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Gadobutrol
PSUR-outcome
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01.03.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Gentamicin (systemische Anwendung)
PSUR-outcome
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15.02.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Fentanyl (transdermale Pflaster; Injektionslösung)
PSUR-outcome
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15.02.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Amphotericin B, Lipidformulierungen
PRAC signal recommendation
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08.02.2024
Risiko für Hyperkaliämie. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
