Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB)
PRAC signal recommendation
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27.11.2024
Risiko für intestinales Angioödem. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Metamizol
Referral
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26.11.2024
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Mesalazin
PSUR-outcome
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25.11.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Zofenopril
PSUR-outcome
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25.11.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Amiodaron
PSUR-outcome
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22.11.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Vancomycin (parenterale Formulierungen zur intravenösen Anwendung)
Sonstiger Mustertext
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19.11.2024
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 17-18 September 2024) auf der HMA-Website.
Levonorgestrel/Ethinylestradiol, Ethinylestradiol (Kombinationspackung)
PSUR-outcome
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14.11.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Liothyronin
PSUR-outcome
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13.11.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Zoledronsäure
PSUR-outcome
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13.11.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Fluoroquinolone (systemische und inhalative Anwendung)
PSUFU
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08.11.2024
Nähere Informationen finden Sie auf der HMA-Website.
