Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Buprenorphin/Naloxon
PSUR-outcome
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06.08.2024
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Buprenorphin (alle Darreichungsformen außer Implantate)
PSUR-outcome
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31.07.2024
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Teriflunomid
PSUR-outcome
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31.07.2024
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Leflunomid
PSUR-outcome
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29.07.2024
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Levofloxacin (i.v. und orale Anwendung)
PSUR-outcome
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23.07.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Hydroxyprogesteron
Referral
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17.07.2024
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Duloxetin
PSUR-outcome
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17.07.2024
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Zoledronsäure
PSUR-outcome
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17.07.2024
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Baclofen (oral, Anwendungsgebiet Spastizität der Skelettmuskulatur)
PSUR-outcome
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17.07.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Acitretin
PSUR-outcome
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17.07.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
