Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Stickstoffmonoxid
PRAC signal recommendation
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09.01.2025
Risiko für Lungenödem bei Patienten mit Venenverschlusskrankheit. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Azathioprin
PRAC signal recommendation
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08.01.2025
Risiko für nicht-zirrhotische portale Hypertonie/portosinusoidale Gefäßerkrankung. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Bilastin
PSUR-outcome
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08.01.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Rivastigmin
PSUR-outcome
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07.01.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Chlorphenaminmaleat / Paracetamol
PSUR-outcome
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07.01.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Lanthan
PSUR-outcome
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07.01.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxycodon
PSUR-outcome
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07.01.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Sugammadex
PSUR-outcome
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19.12.2024
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Hormonersatztherapie Neu
Sonstiger Mustertext
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29.11.2024
Aktualisierung der Core SmPC/PL.
Terazosin
PSUR-outcome
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27.11.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
