Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Carbimazol, Thiamazol
PRAC signal recommendation
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09.01.2019
Risiko für Pankreatitis.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 26. bis 29. November 2018).
Perindopril
PSUR-outcome
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04.01.2019
Risiko für Raynaud-Phänomen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 26. bis 29. November 2018).
Pemetrexed
PSUR-outcome
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19.12.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Voriconazol
PSUR-outcome
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13.12.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
ACE-Hemmer
Sonstiger Mustertext
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13.12.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 15-17 October 2018).
Cilazapril, Cilazapril/Hydrochlorothiazid
PSUR-outcome
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05.12.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Xylometazolin
PRAC signal recommendation
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04.12.2018
Risiko für schwere ventrikuläre Arrhythmie bei Patienten mit Long-QT-Syndrom.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 29. bis 31. Oktober).
Nomegestrol
PSUR-outcome
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29.11.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Tacrolimus-Formulierungen zur systemischen Anwendung
PRAC signal recommendation
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26.11.2018
Risiko für Hepatitis-E-Infektion.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 29. bis 31. Oktober 2018).
Gemcitabin
PSUR-outcome
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20.11.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.