Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Ropinirol
PSUR-outcome
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20.05.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Brivudin
PSUR-outcome
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19.05.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Aripiprazol
PSUR-outcome
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19.05.2020
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Cyproteron
Referral
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19.05.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation finden Sie auf der Website der EMA.
Pseudoephedrin
Sonstiger Mustertext
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08.04.2020
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 25-27 February 2020) auf der HMA-Website.
Ibuprofen/Pseudoephedrin
PSUR-outcome
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08.04.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Pitavastatin
PSUR-outcome
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08.04.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Thiazide, Thiazid-ähnliche Diuretika und Kombinationen
PRAC signal recommendation
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07.04.2020
Risiko für Aderhauterguss. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Paroxetin
PRAC signal recommendation
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07.04.2020
Risiko für Mikroskopische Kolitis. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Pholcodin
PSUR-outcome
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06.04.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.