Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Erlotinib
PSUR-outcome
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07.10.2022
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Donepezil
PSUR-outcome
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06.10.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol
PSUR-outcome
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04.10.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff (23 Serotypen)
PRAC signal recommendation
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27.09.2022
Risiko für Ausgeprägte Schwellung der geimpften Gliedmaßen. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Edotreotid
PSUR-outcome
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22.09.2022
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Hydromorphon
PSUR-outcome
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13.09.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Tapentadol
PSUR-outcome
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09.09.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
NSAR (systemisch)
Sonstiger Mustertext
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09.09.2022
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 13-14 September 2022 und Report from the meeting held on 19-20 July 2022) auf der HMA-Website.
NSAIDs Ibuprofen systemisch
Sonstiger Mustertext
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26.08.2022
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 19-20 July 2022) auf der HMA-Website.
Dexketoprofen
PSUR-outcome
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16.08.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
