Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Carboplatin
PSUR-outcome
|
01.12.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Mesalazin
PSUR-outcome
|
01.12.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ketoprofen topisch
PSUR-outcome
|
01.12.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Riluzol
PSUR-outcome
|
25.11.2022
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Dorzolamid
Sonstiger Mustertext
|
22.11.2022
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 11-13 October 2022) auf der HMA-Website.
Dorzolamid
PSUR-outcome
|
22.11.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Metronidazol (außer zur äußerlichen Anwendung auf der Haut)
Sonstiger Mustertext
|
11.11.2022
Metronidazol-haltige Arzneimittel (entweder als Monokomponente oder in Kombination), die nur zur Eradikation von H. pylori zugelassen sind. Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 11-13 October 2022) auf…
Nomegestrol oder Chlormadinon
Referral
|
10.11.2022
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Dexlansoprazol, Lansoprazol
PSUR-outcome
|
10.11.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ciclosporin (zur systemischen Anwendung)
PSUR-outcome
|
31.10.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
