Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Methotrexat (nicht onkologische Indikation(en))
PSUFU
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21.01.2022
Nähere Informationen finden Sie auf der HMA-Website.
Metamizol
PSUR-outcome
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20.01.2022
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 9-11 November 2021) auf der HMA-Website.
Spironolacton
PSUR-outcome
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20.01.2022
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 9-11 November 2021) auf der HMA-Website
Dobutamin
PSUR-outcome
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18.01.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Spironolacton
PSUR-outcome
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18.01.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Nafarelin
PSUR-outcome
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13.01.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ondansetron
PSUR-outcome
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13.01.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Voriconazol
PSUR-outcome
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13.01.2022
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Enoxaparin
PSUR-outcome
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11.01.2022
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Olmesartan
PRAC signal recommendation
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11.01.2022
Risiko für Autoimmunhepatitis. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.