Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Amlodipin/Rosuvastatin, Perindopril/Amlodipin/Rosuvastatin
PSUR-outcome
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17.05.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Amlodipin
Sonstiger Mustertext
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17.05.2022
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 22-23 March 2022) auf der HMA-Website.
Leuprorelin (Depot Formulierungen)
PSUR-outcome
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16.05.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Sildenafil
Sonstiger Mustertext
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15.04.2022
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 25-27 January 2022) auf der HMA-Website.
Benazepril / Hydrochlorothiazid
PSUR-outcome
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14.04.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Tiagabin
PSUR-outcome
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12.04.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Nimesulid (systemische Darreichungsformen)
PSUR-outcome
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12.04.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Calcineurin-Inhibitoren zur systemischen Anwendung (Ciclosporin, Tacrolimus) und Inhibitoren von mTOR (mammalian Target of Rapamycin) zur systemischen Anwendung (Everolimus, Sirolimus, Temsirolimus)
PRAC signal recommendation
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07.04.2022
Risiko für Arzneimittelwechselwirkung mit Cannabidiol, die zu erhöhten Serumspiegeln von Calcineurin-Inhibitoren und mTOR-Inhibitoren und Toxizität führt. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie…
Etifoxin
Referral
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01.04.2022
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Lithium (außer Diagnostika)
PSUR-outcome
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31.03.2022
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 14-16 December 2021) auf der HMA-Website.
