Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Erythromycin (systemische Anwendung)
PSUR-outcome
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12.01.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Fexofenadin
PSUR-outcome
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09.01.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxycodon
PSUR-outcome
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22.12.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Iohexol
PSUFU
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15.12.2022
Nähere Informationen finden Sie auf der HMA-Website.
Terlipressin
Referral
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13.12.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation finden Sie auf der Website der EMA.
Humanarzneimittel, für die der klinische Teil der Bioäquivalenzstudien bei Synchron Research Services durchgeführt wurde
Referral
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06.12.2022
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Levothyroxin
Sonstiger Mustertext
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02.12.2022
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 11-13 October 2022) auf der HMA-Website.
Levothyroxin
PSUR-outcome
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02.12.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Mesterolon
PSUR-outcome
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01.12.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Gabapentin
PSUR-outcome
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01.12.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
