Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Metronidazol (außer zur äußerlichen Anwendung auf der Haut)
Sonstiger Mustertext
|
11.11.2022
Metronidazol-haltige Arzneimittel (entweder als Monokomponente oder in Kombination), die nur zur Eradikation von H. pylori zugelassen sind. Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 11-13 October 2022) auf…
Nomegestrol oder Chlormadinon
Referral
|
10.11.2022
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Dexlansoprazol, Lansoprazol
PSUR-outcome
|
10.11.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ciclosporin (zur systemischen Anwendung)
PSUR-outcome
|
31.10.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Dexketoprofen / Tramadol
PSUR-outcome
|
28.10.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Bupropion
PSUR-outcome
|
28.10.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Botulinumtoxin Typ A
PSUR-outcome
|
28.10.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Valaciclovir
PSUR-outcome
|
28.10.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Terbutalin
PSUR-outcome
|
28.10.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Codein/Ibuprofen
PRAC signal recommendation
|
25.10.2022
Risiko für Renale tubuläre Azidose und Hypokaliämie. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
