Policy 0070 on publication and access to clinical-trial data

Neue Leitung der AGES Medizinmarktaufsicht

Die Europäische Union hat eine neue Kennzeichnung für Arzneimittel eingeführt, die besonders engmaschig überwacht werden. Diese Arzneimittel sind in der Packungsbeilage durch ein auf der Spitze stehendes, schwarzes Dreieck ▼ gekennzeichnet mit dem…

Im Rahmen einer routinemäßigen Qualitätsüberprüfung wurden bei einer geringen Anzahl an Fertigspritzen Partikel festgestellt, die hauptsächlich aus Cellulosefasern bestehen. Der freiwillige Austausch betrifft ausschließlich Prüfpräparate mit den oben…

Viele Arzneimittel entsprechen bei geeigneter Lagerung wesentlich länger ihrer Spezifikation als auf Grund ihres Ablaufdatums zu erwarten ist. Wenn Sie derartige Arzneimittelvorräte sicher und kostensparend so lange wie möglich verwenden wollen,…

Vier weitere bestätigte Fälle in den Bezirken Constanta, Ialomita, Galati sowie in Bukarest Distrikt 2 und 5.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 13.09.2013 informiert, dass Untersuchungen gezeigt haben, dass die optimale Wirksamkeit der Charge 15159721 nicht über den gesamten Haltbarkeitszeitraum gewährleistet sein kann…

Die Zulassungsinhaberin ihre belieferten Großhändler mit Schreiben vom 09.09.2013 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsstudien Abweichungen bei einer bekannten Verunreinigung festgestellt wurden und deshalb ein freiwilliger Rückruf durchgeführt…

Fünf weitere bestätigte humane WNV-Infektionen in Rumänien.

Zusätzlich wurde das WN-Virus in der Provinz Cremona gemeldet.