Aktuelles aus dem Meeting vom 27.03.-30.03.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

Leicht erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien bei Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, die Chlormadinonacetat und Ethinylestradiol enthalten.

Rückruf aufgrund Aussehens der Lösung

Rückruf aufgrund eines möglichen fehlerhaften Verschlusses der Bördelkappen

Das BASG warnt vor dem Produkt "Prostapax Forte", da es aufgrund der Auslobung in der Werbebroschüre als illegales Arzneimittel (Präsentationsarzneimittel) eingestuft wird.

Rückruf aufgrund eines möglichen fehlerhaften Verschlusses der Bördelkappen

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat das Public Statement zu pflanzlichen Arzneimitteln, die Estragol beinhalten, aktualisiert.

Rückruf einer Charge aufgrund von sichtbaren kristallinen Partikeln

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Spenders 8212 WITTE die Diagnose: autosomal rezessiver Hörverlust 77 (DFNB77), gestellt wurde.