Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass die WNV NAT Testung zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen nun auch in den Provinzen Parma (Region Emilia-Romagna) und Cremona (Region Lombardia) durchgeführt wird.

Die Vertriebsfirma „Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H.“ hat ihren belieferten Kundinnen und Kunden mit 05.07.2016 informiert, dass im Zuge von Stabilitätsuntersuchungen ein verminderter Wirkstoffgehalt festgestellt wurde und deshalb die betroffenen…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz Bologna (Region Emilia-Romagna) die erste humane WNV-Infektion (neuro-invasive Erkrankungen) verzeichnet wurde.

Da seit der Markteinführung von „Velactis“ im März 2016 schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet wurden, hat der wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) entschieden, der Europäischen Kommission ein Ruhen der Zulassung und einen vorsorglichen Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen zu empfehlen.

Der Zulassungsinhaber hat seine belieferten Kundinnen und Kunden informiert, dass ein Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen von „Velactis“ durchgeführt wird, da seit der Markteinführung schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet wurden. Der…

Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 21.07.2016 informiert, dass in der Gebrauchsinformation dieser Charge die falsche Tagesmaximaldosis von zehn Kapseln angegeben ist. Korrekt sind maximal fünf Kapseln pro…

Folgemeldung Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen zu Velactis

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 14.07.2016 informiert, dass der Titel der Gebrauchsinformationn nicht korrekt ist. Die Wirkstärke ist anstelle von 10 mg mit 5 mg angeführt und deshalb werden die…

Der Distributeur des Zulassungsinhabers hat die im Zeitraum 04.05.2016 bis 19.05.2016 belieferten Kundinnen und Kunden informiert, dass durch eine Falschauslieferung der Charge 117 eine Charge „Dorzo-Vision 20 mg/ml Augentropfen“ in der Aufmachung…

Given the current circulation of Zika virus; the evidence of an association between Zika virus infection during pregnancy and congenital malformations of the central nervous system (CNS); the association between Zikavirus infection and Guillain–Barré Syndrome(GBS)and the risk of local vector-borne transmission in Europe during the 2016 summer season, EU/EEA Member States are recommended to consider a range of mitigation measures.