Kurzmeldungen
Elektronische Antragsformblätter eAF - aktualisierte Version 1.23
Seit 13.07.2018 werden die neuesten eAF-Versionen auf der EMA-Website (http://esubmission.ema.europa.eu/eaf/) bereitgestellt. Auf dieser Seite sind…
Rückruf von Arzneimitteln mit Wirkstoff Valsartan vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical
In der Europäischen Union findet derzeit ein chargenbezogener Rückruf von valsartanhaltigen Arzneimitteln statt, deren Wirkstoff vom chinesischen…
Aufforderung zur barrierefreien Bereitstellung von Gebrauchsinformationen
Fluorchinolone: Zusammenfassung der öffentlichen Anhörung vom 13.06.2018
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) hat am 13.06.2018 die öffentliche Anhörung zu den Auswirkungen von möglichen…
100. EMA Managementboard-Meeting
Ankündigung neue Anmeldeseite für eServices geht mit 20.6.2018 online
Ab dem 20.6.2018 finden Sie bei der Anmeldung zu den PHAROS-eServices eine neu gestaltete Oberfläche vor. Bitte beachten Sie dies in Ihrer täglichen…
Save the date - “Pharmakovigilanz update”
Rote Hand Brief zu undichten Spritzen bei einigen GSK-Impfstoffen
Wichtige Information über undichte Spritzen bei einigen Impfstoffen von Glaxo SmithKline
Betroffene Impfstoffe: Boostrix, Boostrix Polio, Engerix-B,…
Fluorchinolone: Öffentliche Anhörung am 13.06.2018
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) hat die Registrierung für die öffentliche Anhörung gestartet. Die Befragung wird…