Kurzmeldungen
Ankündigung neue Anmeldeseite für eServices geht mit 20.6.2018 online
Kurzmeldungen
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08.06.2018
Ab dem 20.6.2018 finden Sie bei der Anmeldung zu den PHAROS-eServices eine neu gestaltete Oberfläche vor. Bitte beachten Sie dies in Ihrer täglichen…
Save the date - “Pharmakovigilanz update”
Kurzmeldungen
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29.05.2018
Bei dieser Veranstaltung erfahren Sie von den PHV-Expertinnen und Experten des BASG Wissenswertes rund um die Themen ICSR-Reporting,…
Save the date - “Pharmakovigilanz update”
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Rote Hand Brief zu undichten Spritzen bei einigen GSK-Impfstoffen
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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23.04.2018
Wichtige Information über undichte Spritzen bei einigen Impfstoffen von Glaxo SmithKline
Betroffene Impfstoffe: Boostrix, Boostrix Polio, Engerix-B,…
Fluorchinolone: Öffentliche Anhörung am 13.06.2018
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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20.04.2018
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) hat die Registrierung für die öffentliche Anhörung gestartet. Die Befragung wird…
Save the date - "Quality Day"
Kurzmeldungen
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20.04.2018
BASG-Gespräch "Quality Day" am 29.05.2018 und 13.06.2018
Bei dieser Veranstaltung erfahren Sie alles Wissenswerte zum Modul 3 und werden die…Ein bisschen vorsichtiger als andere… Wie die AGES für sichere Bluter-Arzneimittel sorgt
Kurzmeldungen
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17.04.2018
Welttag der Hämophilie 2018
Die Hämophilie ist eine angeborene, lebenslang erhöhte Blutungsneigung, bei der ein Mangel oder ein vollständiges…
Ein bisschen vorsichtiger als andere… Wie die AGES für sichere Bluter-Arzneimittel sorgt
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Erhöhung der Kapazitäten für die Chargenprüfung
Kurzmeldungen
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13.04.2018
Das OMCL der AGES Medizinmarktaufsicht hat aufgund von zusätzlicher
Automatisierung der Analysemethoden und Optimierung der Prüfungsprozesse
die…
Erhöhung der Kapazitäten für die Chargenprüfung
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Automatisierung der Analysemethoden und Optimierung der Prüfungsprozesse
die…
Richtigstellung der APA Meldung „APA0151 5 WI 0205 WB/CI“ vom Donnerstag, den 12. April 2018
Kurzmeldungen
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12.04.2018
In Hinblick auf die APA Meldung „APA0151 5 WI 0205 WB/CI“ vom Donnerstag, den 12. April 2018, erlaubt sich das Bundesamt für Sicherheit im…
Richtigstellung der APA Meldung „APA0151 5 WI 0205 WB/CI“ vom Donnerstag, den 12. April 2018
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Verpflichtende Einreichung von eCTD/VNeeS auch bei nationalen Anträgen
Kurzmeldungen
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06.04.2018
Im Februar 2017 wurde eine aktualisierte Version der eSubmission-Roadmap veröffentlicht, in der als Stichtage für verpflichtende Vorlage im…
Verpflichtende Einreichung von eCTD/VNeeS auch bei nationalen Anträgen
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RMS Flyer 2018
Kurzmeldungen
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23.03.2018
Der neue RMS Flyer 2018 wurde auf der BASG-Homepage publiziert:
https://www.basg.gv.at/news-center/informations-kampagnen/rms-at/rms-flyer/#c11693.…
RMS Flyer 2018
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