Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Betamethason
PSUR-outcome
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05.11.2021
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Carbamazepin
PSUR-outcome
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05.11.2021
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
5-Fluorouracil
PSUR-outcome
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05.11.2021
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Piperacillin
PRAC signal recommendation
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29.10.2021
Risiko für hämophagozytische Lymphohistiozytose. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Warfarin
PRAC signal recommendation
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29.10.2021
Risiko für Antikoagulanzien-assoziierte Nephropathie. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Amiodaron
PSUR-outcome
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29.10.2021
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Kombination ethanol. Auszüge von: Iberis amara L., planta tota recens / Angelica archangelica L., radix / Matricaria recutita L., flos / Carum carvi L., fructus / Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus / Melissa officinalis L., folium / Mentha piperita
PSUR-outcome
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22.10.2021
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ethinylestradiol
Sonstiger Mustertext
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15.10.2021
Nähere Informationen finden Sie in den CMDh Minutes (Meeting vom 22. bis 23. Juni 2021) auf der HMA-Website.
Edotreotide
PSUR-outcome
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05.10.2021
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Methotrexat
PRAC signal recommendation
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01.10.2021
Risiko für progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML). Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
