Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Oxycodon
PSUR-outcome
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03.02.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Hydroxychloroquin
PSUR-outcome
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03.02.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Isotretinoin (orale Darreichungsformen)
PSUR-outcome
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03.02.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Praziquantel
PSUR-outcome
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03.02.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Chloroquin
PSUR-outcome
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03.02.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ofloxacin (systemische Anwendung)
PSUR-outcome
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03.02.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Methotrexat (nicht onkologische Indikation(en))
PSUFU
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21.01.2022
Nähere Informationen finden Sie auf der HMA-Website.
Metamizol
PSUR-outcome
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20.01.2022
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 9-11 November 2021) auf der HMA-Website.
Spironolacton
PSUR-outcome
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20.01.2022
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 9-11 November 2021) auf der HMA-Website
Dobutamin
PSUR-outcome
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18.01.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
