Amtliche Nachrichten
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
20.11.2019
Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 20.11.2019 informiert, dass aufgrund von eingeleiteten Untersuchungen auf europäischer Ebene eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) bei oben angeführten Zulassungen von Ulsal nicht ausgeschlossen werden kann.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
31.10.2019
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass es zu weiteren Fällen von Meningitis/Enzephalitis durch WNV gekommen ist. Zusätzlich zu den bisher bekannt gegebenen Regionen (Bukarest, Galati, Tulcea, Buzau, Teleormar, Calarasi, Iasi, Vrancea, Vaslui, Constanta, Botosani, Arges, Olt, Prahova, Satu Mare, Suceava) ist auch die Region Braila betroffen.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
29.10.2019
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 29.10.2019 informiert, dass einzelne Beutel Abweichungen bezüglich pH-Wert, Färbung und Emulsionsqualität aufweisen könnten.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
28.10.2019
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz Nuoro (Region Sardinien), aufgrund der Auffindung WNV NAT positiver Vögel, die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
24.10.2019
Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 24.10.2019 informiert, dass aufgrund von eingeleiteten Untersuchungen auf europäischer Ebene eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) bei unten angeführten drei Chargen nicht ausgeschlossen werden kann.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
24.10.2019
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 24.10.2019 informiert, dass aufgrund von eingeleiteten Untersuchungen auf europäischer Ebene eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) nicht ausgeschlossen werden kann.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
23.10.2019
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 22.10.2019 informiert, dass ein Problem bei der Herstellung festgestellt wurde und die oben angeführte Charge vorsorglich zurückgerufen wird.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
21.10.2019
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz Fermo (Region Marken), aufgrund der Auffindung WNV NAT positiver Vögel, die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
Kurzmeldungen
|
21.10.2019
Am 15.10.2019 fand der zweite "runde Tisch" zum Thema Arzneimittelversorgung in Österreich statt.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
10.10.2019
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass der Spender JAAN eine Mutation des GALT Gens aufweist, wodurch es zum Auftreten von Galaktosämie kommen kann. Galaktosämie wird autosomal-rezessiv vererbt.