Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass bei drei Kindern, welche mit dem Samen des Spenders 5447 gezeugt wurden, ADHD (Attention Deficit/hyperactivity Disorder) diagnostiziert wurde.

Zulassungsinhaber von homöopathischen Humanarzneispezialitäten werden darauf hingewiesen, dass ab dem 01.01.2020 [dh ab dem Data Lock Point: 30.09.2019] keine weiteren PSUR-Vorlagen mehr notwendig sind, es sei denn, diese werden vom BASG anlassbezogen angeordnet.

Falsche Bezeichnung der Arzneispezialität auf einer Seite der Aussenverpackung.

Das BASG wurde auf einen Vorfall in Dänemark aufmerksam gemacht, bei dem es zu einem Ausbruch des Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) in PRRS-negativen Schweinebeständen gekommen war.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass bei dem Spender 8632 das Asperger-Syndrom diagnostiziert wurde.

Die Herstellerin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.12.2019 informiert, dass der angegebene Wert des Wirkstoffgehalts zu hoch ist.

Die Herstellerin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 03.12.2019 informiert, dass aufgrund eines entzogenen Herstellerzertifkates des indischen Originalherstellers "Mehta API Pvt. Ltd." die gelisteten Wirkstoffchargen vorsorglich zurückgerufen werden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass es zur zweiten bestätigten autochthonen humanen WNV-Infektion (Departement Var) gekommen ist.

„Richter Pharma AG“ hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 22.11.2019 informiert, dass unten angeführte Charge „Ivertin“ aufgrund eines möglichen verminderten Gehaltes an Ivermectin, der sich aus einem Mangel der Durchstechflaschen ergibt, zurückgerufen wird.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass 5 humane autochthone Fälle von Dengue-Virus Infektion in der Region Alpes-Maritimes gemeldet wurden.