Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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03.07.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass
in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Ferrara und Ravenna (Region Emilia-
Romagna) die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
Kurzmeldungen
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30.06.2024
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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21.06.2024
Rückruf aufgrund von Partikeln in Lösung
Sicherheitsinformation
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19.06.2024
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Suspendierung der Zulassung und den Rückruf aller Chargen des Tierarzneimittels „Kexxtone 32,4 g Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder. Monensin“
Rückruf
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Humanarzneimittel
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18.06.2024
Rückruf aufgrund von Abweichungen von der Spezifikation in Bezug auf Aussehen
Sicherheitsinformation
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Medizinprodukte
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13.06.2024
Der Hersteller Bioteck S.p.A. des CE-gekennzeichneten Medizinproduktes CHONDROGRID® teilt mit, dass Fälschungen dieses Produktes in der Türkei gefunden wurden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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11.06.2024
Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis
Kurzmeldungen
CHMP Monatsmeldung
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10.06.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 27.05.-30.05.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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04.06.2024
Rückruf aufgrund von Partikeln in Lösung