Kurzmeldungen
Haltbarkeitsdauer von Comirnaty wurde verlängert
Kurzmeldungen
|
20.09.2021
Die Produktinformation von Comirnaty wurde entsprechend der neuen Dauer der Haltbarkeit für die gefrorene Durchstechflasche geändert: Die Haltbarkeitsdauer wurde von 6 Monaten auf 9 Monate verlängert. Die Aufbewahrungsbedingungen bleiben unverändert (-90 °C bis -60 °C).
Haltbarkeitsdauer von Comirnaty wurde verlängert
Weiterlesen
CHMP Meeting Highlights Juli 2021
CHMP Monatsmeldung
|
04.08.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 19.07.-22.07.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Juli 2021
Weiterlesen
SARS-CoV-2-Antigenschnelltestregister
Kurzmeldungen
|
19.07.2021
Das Register listet in neuer Form – mit Such- und Filtermöglichkeit – jene SARS-CoV-2-Antigenschnelltests auf, die in Österreich zur Eigenanwendung in Verkehr gebracht werden können.
SARS-CoV-2-Antigenschnelltestregister
Weiterlesen
CHMP Meeting Highlights Juni 2021
Kurzmeldungen
|
07.07.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 21.06.-24.06.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Juni 2021
Weiterlesen
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Kurzmeldungen
|
30.06.2021
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Weiterlesen
CHMP Meeting Highlights Mai 2021
Kurzmeldungen
|
17.06.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 17.-20.05.21 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichte EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Mai 2021
Weiterlesen
Comirnaty (COVID-19-mRNA-Impfstoff)
Kurzmeldungen
|
02.06.2021
Am 28.Mai 2021 wurde die Anwendung "zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12 Jahren“ durch die EMA erweitert.
Comirnaty (COVID-19-mRNA-Impfstoff)
Weiterlesen
Neuerung im eService Zulassung und Lifecycle
Kurzmeldungen
|
25.05.2021
Mit 22.5.2021 steht Ihnen die Funktion "Aufhebung gemäß §23 AMG" im Bereich "Übersicht Arzneispezialität" zur Verfügung.
Neuerung im eService Zulassung und Lifecycle
Weiterlesen
Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2021/2022
Kurzmeldungen
|
10.05.2021
Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe für die kommende Saison 2021/2022 am 30.03.2020 veröffentlicht.
Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2021/2022
Weiterlesen
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Kurzmeldungen
|
30.04.2021
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Weiterlesen