CHAMPIX 1 mg Filmtabletten und CHAMPIX 0,5 mg + 1 mg Filmtabletten
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
27.09.2021
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 27.09.2021 informiert, dass alle CHAMPIX-Chargen, bei denen N-Nitroso-Vareniclin-Werte festgestellt wurden, die über der von der EU vorgegebenen Tagesdosis liegen, zurückgerufen werden.
| Arzneispezialitäten | 1) CHAMPIX 1 mg Filmtabletten 2) CHAMPIX 0,5 mg + 1 mg Filmtabletten |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | 1) EU/1/06/360/021, EU/1/06/360/022 2) EU/1/06/360/023 |
| Pharmazentralnummer | 1) 3506533 (56 Stück), 3513680 (112 Stück) 2) 3525542 (53 Stück) |
| ZulassungsinhaberIn | Pfizer Europe MA EEIG |
| Vertrieb | Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Chargennummer(n) | 1) Chargen, Verfalldatum (PZN, Packungsgröße) 00019655, 30.11.2021 (PZN 3506533, 56 Stück) 00022647, 30.09.2022 (PZN 3506533, 56 Stück) EL6034, 28.02.2023 (PZN 3506533, 56 Stück) 00022811, 31.10.2022 (PZN 3513680, 112 Stück) 2) Chargen, Verfalldatum (PZN, Packungsgröße) 00023007, 31.10.2022 (PZN 3525542, 53 Stück) 00024077, 31.12.2022 (PZN 3525542, 53 Stück) |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-3550 |
| Sicherheitsinformation Link | Sicherheitsinfo (DHPC): 211004_Champix.pdf |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
27.09.2021