Blut und Gewebe
Cryos International-Aarhus – Spender-VIND
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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09.08.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International-Aarhus (DK257551) darüber informiert wurde, dass bei einem pränatalen Screening eines vom Spender gezeugten Fötus, eine 16p13.11-Duplikation entdeckt wurde.
Cryos International-Aarhus – Spender-VIND
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Information zum Medizinprodukt FQE614B (Macopharma)
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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08.08.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass es bei dem Medizinprodukt zur Vollblutsammlung TAT (top and top) FQE614B (ausgestattet mit einem LXT Leukozyten-Reduktionsfilter) des Medizinprodukte-Herstellers Macopharma zu Abweichungen bei der Messung gekommen ist.
Information zum Medizinprodukt FQE614B (Macopharma)
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Update: West Nil Virus (WNV) - Nicht EU Länder
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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07.08.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in folgenden Nicht-EU-Ländern bestätigte humane WNV- Infektionen verzeichnet wurden:
Albanien, Kosovo, Montenegro, Nord Mazedonien, Serbien und Türkei.
Update: West Nil Virus (WNV) - Nicht EU Länder
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European Sperm Bank – Spender-25006 ARNI
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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04.08.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Spenders-25006 ARNI eine Hörbehinderung aufgetreten ist, welche auf einen möglichen genetischen Hintergrund schließen lässt.
European Sperm Bank – Spender-25006 ARNI
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SellmerDiers Spermbank – Spender-BENTON
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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03.07.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank SellmerDiers Spermbank darüber informiert wurde, dass bei dem Samenspender BENTON Multiple Sklerose diagnostiziert wurde.
SellmerDiers Spermbank – Spender-BENTON
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Cryos International - Spender-SPECTRE
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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19.05.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass
sie von der dänischen Gewebebank Cryos International darüber informiert wurde, dass ein erhöhtes Risiko
von Bakteriumwachstum bei der Verwendung von straws des Samenspenders SPECTRE nicht
ausgeschlossen werden kann.
Cryos International - Spender-SPECTRE
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Denu-Tipps und Aspirationsnadeln
Rückruf
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Blut & Gewebe
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13.03.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde über die Maltesische Behörde mitgeteilt, dass es bei Gynemed GmbH&Co KG Produkten (Denu-Tipps und Aspirationsnadeln für Oozytenpunktion) zu einem Rückruf, aufgrund von unzureichender Dokumentation von Testungen und Kontrollen von Rohstoffmaterial, gekommen ist.
Denu-Tipps und Aspirationsnadeln
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Grafton DBM
Rückruf
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Blut & Gewebe
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16.02.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der Niederländischen Behörde mitgeteilt, dass es bei Grafton DBM Produkten der Firma Medtronic (demineralisierte Knochen Allografts) zu Sterilitätsproblemen gekommen ist.
Grafton DBM
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European Sperm Bank – Spender-25203 MUGGIE
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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27.12.2022
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem männlichen Nachkommen des Spender-25203 MUGGIE eine globale Entwicklungsverzögerung, eine verminderte Leberfunktion und eine abnorme Glykosylierung diagnostiziert wurde.
European Sperm Bank – Spender-25203 MUGGIE
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European Sperm Bank – Spender-8989 JOAO
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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27.12.2022
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Spender-8989 JOAO im Rahmen eines routinemäßigen Neugeborenenscreenings eine Phenylketonurie (PKU) diagnostiziert wurde.
European Sperm Bank – Spender-8989 JOAO
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