Sicherheitsinfo (DHPC)
Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.
Grundlage: EMA Guideline
- Ozurdex (Dexamethason)| 1 MBOZURDEX® 700 Mikrogramm intravitreales Implantat (Dexamethason): Silikonpartikel bei Herstellungskontrolle am Implantat festgestellt04.10.2018
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Maßnahmen zur Verstärkung der bestehenden Beschränkungen aufgrund eines erhöhten Risikos für Nierenfunktionsstörungen und Tod bei schwerkranken oder septischen Patienten08.08.2018
- Tecentriq (Atezolizumab)| 199 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine Einschränkung der Indikation von Tecentriq zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinoms bei erwachsenen Patienten, die für eine cisplatinbasierte Chemotherapie ungeeignet sind10.07.2018
- Tivicay, Triumeq (Dolutegravir)| 193 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen zu Berichten über Neuralrohrdefekte in Kindern von Frauen, welche Dolutegravir zum Zeitpunkt der Empfängnis einnahmen06.06.2018
- XGEVA (Denosumab)| 220 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko, ein neues primäres Malignom unter Therapie mit XGEVA (Denosumab) zu entwickeln18.05.2018
- Lymphoseek (Tilmanocept)| 235 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über LYMPHOSEEK (Tilmanocept) 50 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel: temporäre Verlängerung der Haltbarkeit von Charge F0301600217.05.2018
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über undichte Spritzen bei einigen Impfstoffen von Glaxo SmithKline23.04.2018
- Fiasp (Insulin aspart)| 282 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Verwechslungsgefahr von Insulin Fiasp® (schnell wirksames Insulin aspart) und Tresiba® (basales Insulin degludec)17.04.2018
- Xofigo (Radiumchlorid)| 181 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine neue Kontraindikation (Xofigo in Kombination mit Abirateron Acetat + Prednisolon / Prednison)26.03.2018
- Zinbryta (Daclizumab beta)| 149 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Ruhendstellung der Marktzulassung von Zinbryta (Daclizumab beta)15.03.2018
- Eligard (Leuprorelinacetat)| 182 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Medikationsfehler bei der Anwendung von Eligard in Zusammenhang mit Flüssigkeitsaustritt aufgrund Überdrehens der Sicherheitsnadel01.03.2018
- Nulojix (Belatacept)| 181 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktuelle Information zu den seit März 2017 bestehenden Einschränkungen der Lieferfähigkeit von Nulojix (Belatacept)21.02.2018
- Esmya (Ulipristalacetat)| 178 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Einschränkungen bzgl. der Anwendung von Ulipristalacetat, Esmya 5 mg Tabletten, und wichtige neue Warnhinweise bzgl. schwerer Leberschäden sowie Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion21.02.2018
- Ocaliva (Obechitolsäure)| 184 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über differenzierte Dosierungsempfehlung von OCALIVA bei Patienten mit primär biliärer Cholangitis (PBC) mit mäßig schwerer und schwerer Einschränkung der Leberfunktion12.02.2018
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über angepasste Empfehlung zur Kontrazeption bei der Anwendung Mycophenolat-haltiger Arzneispezialitäten12.02.2018
- Wichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Empfehlungen nach Überprüfung von Gadolinium Ablagerung im Gehirn und anderen Geweben bei der Anwendung von Gadolinium-haltigen Kontrastmitte20.12.2017
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Ersatz von Digimerck 0,25 mg - Ampullen durch Digimerck 0,1 mg/ml Injektionslösung: Verringerte Konzentration von Digitoxin und Risiko einer Unterdosierung18.12.2017
- Litak| 191 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko des Auftretens einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) unter Cladribin (Litak)18.12.2017
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein erhöhtes Todesfall- und Frakturrisiko in einer randomisierten klinischen Studie zu Xofigo in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison/Prednisolon18.12.2017
- Gilenya (Fingolimod)| 157 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Kontraindikationen bei Patienten mit Herzleiden für dieAnwendung von Gilenya (Fingolimod)10.11.2017