Sicherheitsinfo (DHPC)
Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.
Grundlage: Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module XV – Safety communication
- 220126_Comirnaty.pdf| 181 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 6 Monaten auf 9 Monate von Comirnaty 30 Mikrogramm und Comirnaty 10 Mikrogramm (Covid-19 Impfstoff)26.01.2022
- 220120_Mitomycin_medac| 142 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine präventive Sicherheitsmaßnahme für die Zubereitung von Mitomycin medac Lösungen zur intravenösen Anwendung20.01.2022
- 211221_Spikevax.pdf| 185 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeitsdauer von Spikevax21.12.2021
- 211108_Beovu.pdf| 224 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Empfehlungen zur Verringerung des bekannten Risikos einer intraokularen Entzündung einschließlich retinaler Vaskulitis und/oder retinalem Gefäßverschluss bei der Anwendung von Beovu08.11.2021
- 211104_Forxiga.pdf| 186 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Streichen der Indikation Diabetes Typ 1 von Forxiga (Dapagliflozin)04.11.2021
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko für das Auftreten von Immunthrombozytopenie (ITP) und venöser Thromboembolie (VTE) nach der Anwendung von COVID-19 Vaccine Janssen14.10.2021
- 211014_Vaxzevria.pdf| 162 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko einer Thrombozytopenie (einschließlich Immunthrombozytopenie) mit oder ohne assoziierter Blutung nach der Anwendung von Vaxzevria14.10.2021
- 211004_Champix.pdf| 207 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den Rückruf von Champix in Österreich aufgrund von Verunreinigungen mit N-Nitroso-Vareniclin oberhalb der behördlich definierten Limits (Dosis pro Tag)04.10.2021
- 210928_Mitem.pdf| 149 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Anwendungseinschränkungen von Mitem 20 mg (Mitomycin) bei intravenöser Gabe28.09.2021
- 210920_Comirnaty.pdf| 189 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 6 Monaten auf 9 Monate von Comirnaty (Covid-19 Impfstoff)20.09.2021
- 210906_RoActemra.pdf| 215 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen vorübergehenden Lieferengpass für RoActemra 162 mg Lösung zur subkutanen Injektion (Fertigspritze) und RoActemra 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.) und Empfehlungen zum Umgang mit dem potenziellen Risiko eines Krankheitsschubs bei Patienten06.09.2021
- 210719_Comirnaty_Spikevax.pdf| 210 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko einer Myocarditis und Perikarditis nach der Anwendung von Comirnaty oder Spikevax19.07.2021
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine neue Kontraindikation bei Personen mit vorherigem Kapillarlecksyndrom (Capillary Leak Syndrome, CLS) sowie aktuelle Informationen zum Thrombose-mit-Thrombozytopenie Syndrom19.07.2021
- 210719_Champix.pdf| 206 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den Rückruf von zwei Chargen von Champix in Österreich aufgrund von Verunreinigungen mit N-Nitroso-Vareniclin oberhalb der definierten Tagesdosis19.07.2021
- 210708_Xeljanz.pdf| 272 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein erhöhten Risiko für schwerwiegende unerwünschte Kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs/NMSC) unter der Anwendung von Tofacitinib im Vergleich zu TNF-Alpha-Inhibitoren08.07.2021
- 210624_Vaxzevria.pdf| 151 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine neue Kontraindikation von Vaxzevria bei Personen mit einer Vorgeschichte von Kapillarleck-Syndrom24.06.2021
- 210617_Venclyxto.pdf| 178 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Empfehlungen zum Tumorlysesyndrom (TLS) bei Patienten mit CLL bei der Anwendung von Venclyxto (Venetoclax)17.06.2021
- 210607_INOmax.pdf| 187 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Schwierigkeiten beim Schließen der Flaschenventile nach der Anwendung von INOmax: Vorsichtsmaßnahmen beim Abnehmen der Flaschen von den Druckreglern07.06.2021
- 210607_Vaxzevria.pdf| 178 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Informationen bezüglich des Zusammenhanges zwischen der Impfung mit Vaxzevria und dem Auftreten von Thrombosen gemeinsam mit Thrombozytopenie07.06.2021
- 210601_Esmya.pdf| 176 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine Indikationseinschränkung von Esmya (Ulipristalacetat 5mg) bei der Behandlung von Gebärmuttermyomen aufgrund von Bedenken hinsichtlich schwerer Leberschädigungen01.06.2021
Rückfragehinweis
Letzte Änderung am:
13.01.2025