Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Bendamustin
PSUR-outcome
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25.11.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Levonorgestrel / Ethinylestradiol, Ethinylestradiol (Kombinationspackung)
PSUR-outcome
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09.11.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA
Iopamidol
PSUR-outcome
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09.11.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Phenylephrin
PSUR-outcome
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09.11.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Serotonerge Arzneispezialitäten
PRAC signal recommendation
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06.11.2020
Die Zulassungsinhaber serotonerger Arzneispezialitäten (ATC Codes N06AA, N06AB, N06AF, N06AG, N06AX) sollen sicherstellen, dass sich die mögliche Wechselwirkung mit Buprenorphin/Opioiden in ihrer Produktinformation widerspiegelt.
Citalopram; Desvenlafaxin; Escitalopram; Fluoxetin; Fluvoxamin; Milnacipran; Paroxetin; Sertralin; Venlafaxin; Vortioxetin
PRAC signal recommendation
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03.11.2020
Risiko für postpartale Hämorrhagie. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Bacillus clausii
PSUR-outcome
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09.10.2020
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Interferon Alfa-2a; Peginterferon Alfa-2a
PRAC signal recommendation
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07.10.2020
Risiko für Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Fluorchinolone
PRAC signal recommendation
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07.10.2020
Risiko für Herzklappenregurgitation, zervikale arterielle Dissektion, und Aortenaneurysma und Dissektion. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Clofarabin
PSUR-outcome
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06.10.2020
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
