Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Lenalidomid
PSUR-outcome
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06.10.2020
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Parenterale Eisenpräparate (außer Eisen-Dextran)
PSUR-outcome
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24.09.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Pancuronium
PSUR-outcome
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24.09.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Lenograstim
PSUR-outcome
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14.08.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Sumatriptan
PSUR-outcome
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14.08.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Leuprorelin
Referral
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11.08.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation finden Sie auf der Website der EMA.
Lisdexamfetamin
PRAC signal recommendation
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07.08.2020
Risiko für QT-Verlängerung und Herzrhythmusstörungen. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Morphin/Cyclizin
Sonstiger Mustertext
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07.08.2020
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 26-27 May 2020) auf der HMA-Website.
Opium
PSUR-outcome
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07.08.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Methylphenidat
PSUR-outcome
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07.08.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.