Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Magnesiumsulfat / Natriumsulfat / Kaliumsulfat Neu
PSUR-outcome
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08.05.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Thiocolchicosid, Paracetamol / Thiocolchicosid Neu
PSUR-outcome
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07.05.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxytetracyclinhydrochlorid, Hydrocortisonacetat, Polymyxin-B-Sulfat (Ohren-/Augentropfen/-Suspension/-Salbe) Neu
PRAC signal recommendation
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06.05.2025
Risiko für Hörstörungen sowie Störungen des Gleichgewichtsorgans. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Acenocoumarol Neu
PSUR-outcome
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22.04.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Levonorgestrel IUS Neu
Sonstiger Mustertext
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22.04.2025
Nähere Informationen finden Sie in den CMDh Minutes vom Februar 2025.
Busulfan Neu
PSUR-outcome
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15.04.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Capecitabin Neu
PSUR-outcome
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15.04.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Tiagabin Neu
PSUR-outcome
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07.04.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Iobitridol Neu
PSUR-outcome
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18.03.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxycodonhydrochlorid/Paracetamol Neu
PSUR-outcome
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18.03.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
