Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.

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  Mustertext Azithromycin (systemisch) | 162 KB
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0925_Register bewilligter AM Betriebe Österreich.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP Lizenznummer Betriebsstandort Straße PLZ Ort Umfang der Bewilligung gemäß § 63 AMG 481867 A. Menar

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• Arzneimittelbetriebe
• Informationsfreiheit

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Benevento die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

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• Update: West Nil Virus (WNV) - Italien

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Dengue-Fälle im Département Pyrénées-Orientales verzeichnet wurden.

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• Update: Dengue – Frankreich und Überseegebiete

0925_Register Arzneimittelvermittler.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP Lizenznummer Betriebsstandort Straße PLZ Ort 484516 AGILIS Trading GmbH Kärntner Str. 26/3 1010 Wien 484493 Am

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• Arzneimittelvermittler

0925_Bearbeitungsstand.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP und BTVI Verfahrens- nummer Lizenz- nummer Bewilligungsinhaber Betriebsstandort Straße PLZ Ort Clock stop Auftrag Zuteilung

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• Gute Herstellungs- / Vertriebspraxis (GMP/GDP)

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor gefälschten Medizinprodukten. Das Produkt „Nasal Cannula, Luer-Lock F, PVC, adult (REF 1.4.3.3.5)“ wurde gefälscht. Es lässt sich nicht ausschließen, dass sich dieses Produkt auch auf dem österreichischen Markt befindet. Gefälschte Medizinprodukte haben keine oder eine unvorhersehbare Wirkung und sind als gefährlich einzustufen. Sie dürfen keinesfalls verwendet werden.

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über überarbeitete Empfehlungen für die routinemäßige Überwachung des Blutbildes hinsichtlich des Risikos einer Agranulozytose bei der Anwendung von Clozapin

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Veterinärarzneispezialitäten Neu Die Tierarzneimittelzulassung auf Basis diverser europäischer und nationaler Vorgaben zählt zu den Hauptaufgaben des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BA

Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.

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