Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.11.2010
Ebewe/Sandox hat als Vorsichtsmaßnahme einen freiwilligen Rückruf von bestimmten Chargen von Ebetraxat initiiert. Siehe zugehörige Datei.
Kurzmeldungen
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11.11.2010
Aus gegebenem Anlass und aufgrund von Anfragen bezüglich „Neuerungen“ im Bereich der traditionellen pflanzlichen Arzneispezialitäten erlaubt sich das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen über die aktuelle rechtliche Situation zu informieren.…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.10.2010
Ebewe/Santoz hat als Vorsichtsmaßnahme einen freiwilligen Rückruf von bestimmten Chargen von 5-Fluorouracil initiiert. Siehe zugehörige Datei.
Humanarzneimittel
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28.09.2010
Mittleilung zu Lieferschwierigkeiten für PegIntron Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Siehe zugehörige Datei.
Kurzmeldungen
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27.09.2010
Das BASG/AGES PharmMed informiert über die interne Umstellung der E2B-Übertragung von Einzelfallmeldungen, die bisher mittels WebTrader erfolgte, auf Gateway Betrieb. Die Umstellung wird im Oktober erfolgen. Für Meldepflichtige, die die elektronische…
Kurzmeldungen
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01.09.2010
Alle angebotenen eServices des BASG / AGES PharmMed werden hinkünftig über diese Plattform verfügbar sein. Derzeit können über den Navigationspunkt eServices folgende Dienste abgerufen werden: Nicht-interventionelle Studien (NIS) : Öffentliches…
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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20.08.2010
Ein Bescheid der niederländischen Regierung.
Kurzmeldungen
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20.08.2010
Mit 19.08.2010 ist das Arzneiwareneinfuhrgesetz 2010, BGBl I 79/2010, in Kraft getreten. Zusammenstellung der dem Gesetz nach möglichen Szenarien und zu verwendenden Formulare: AWEG 2010 Szenarien Einfuhrbescheinigungen.pdf AWEG 2010 Szenarien…
Kurzmeldungen
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19.08.2010
Mit 18.08.2010 wurde das Arzneiwareneinfuhrgesetz 2010 im Bundesgesetzblatt, BGBl. I Nr. 79/2010 kundgemacht und tritt mit 19.08.2010 in Kraft. Oberstes Ziel des Arzneiwareneinfuhrgesetzes ist der Schutz der Gesundheit von PatientInnen und…
Kurzmeldungen
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13.08.2010
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) veröffentlicht nachfolgende Stellungnahme zu "Kalziumsubstitution und Myokardinfarktrisiko". Sie bezieht sich auf eine Metaanalyse über den Einsatz von Calcium als Monotherapie der Osteoporose,…