Kurzmeldungen
AGES Experten als Rapporteur für Revision ICH Leitlinie für Reproduktionstoxikologie
Experten der AGES MEA arbeiten kontinuierlich an der dritten Revision der internationalen Leitlinie ICH S5(R2) „Detection of Toxicity to Reproduction…
AGES Experten als Rapporteur für EMA Reflection Paper
Experten der AGES MEA übernahmen die Rapporteur-Rolle für die Entwicklung des neuen EMA-Dokuments: "Reflection Paper on statistical methodology for…
Österreich ist unter ersten teilnehmenden Mitgliedsstaaten am neuen gegenseitigen GMP Inspektionsabkommen zwischen EU und USA
Mit 1. November 2017 traten Teile des gegenseitigen Anerkennungsabkommens (Mutual Recognition Agreement, MRA) zwischen der EU und den USA in…
EMA EudraVigilance Umstellungsphase
Pangea X Interpol: Großer Erfolg Österreichs auch im 10. Jahr der Operation gegen Arzneimittelkriminalität
Wien (OTS) - Das Gesundheitsministerium und die AGES Medizinmarktaufsicht/Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Österreich konnten auch…
Warnung vor ZDOROV Propolis Cream
Situation auf EU Ebene und in Österreich
In mehreren EU- Ländern werden auf vermeintlich vertrauenswürdigen, aber letztlich gefälschten…
Meldung von Nebenwirkungen – EMA startet Umfrage
EMA startet Umfrage für PatientInnen und Gesundheitsberufe zum Kenntnisstand beim Melden von Nebenwirkungen - Bundesamt für Sicherheit im…
Rückruf „Melphalan Koanaa 50 mg i.v. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung“ (Wirkstoff Melphalan)
Das Arzneimittel „Melphalan Koanaa 50 mg i.v. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung“ (Wirkstoff…
Wichtige Sicherheitsinformation zu wiederbefüllbaren Insulinpens NovoPen Echo oder NovoPen 5 - Austausch der Patronenhalterung
NovoPen Echo und NovoPen 5 werden für die Insulintherapie von Menschen mit Diabetes verwendet. Es wurde festgestellt, dass die Halterung für die…
Symbioflor E. coli – Tropfen nur noch bei Reizdarm und bei Erwachsenen empfohlen
Maßnahmen auf EU Ebene
Eine europaweite Überprüfung von Symbioflor E. coli - Tropfen durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ergeben,…
