Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Polystyrolsulfonat
PSUR-outcome
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11.08.2021
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Perindopril
PSUR-outcome
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11.08.2021
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Donepezil
PRAC signal recommendation
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04.08.2021
Risiko für Erregungsleitungsstörungen, einschließlich QT-Verlängerung und Torsade de Pointes. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Octreotid
PRAC signal recommendation
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04.08.2021
Risiko für exokrine Pankreasinsuffizienz. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ceftriaxon
PRAC signal recommendation
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19.07.2021
Risiko für Hepatitis. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Tobramycin (systemische Anwendung)
PSUR-outcome
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06.07.2021
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ifosfamid
Referral
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25.06.2021
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Tacrolimus, Sertralin, Valproat, Methadon, Efavirenz- Wechselwirkung mit Metamizol
Sonstiger Mustertext
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21.06.2021
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 10 - 11 November 2020) auf der HMA-Website.
Ethinylestradiol
Sonstiger Mustertext
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21.06.2021
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 23-24 February 2021) auf der HMA-Website.
Tramadol; Tramadol, Dexketoprofen; Tramadol, Paracetamol
PRAC signal recommendation
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09.06.2021
Risiko für Serotoninsyndrom. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
