Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Bimatoprost
PSUR-outcome
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21.12.2021
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Fentanyl (transmucosal)
PSUFU
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17.12.2021
Nähere Informationen finden Sie auf der HMA-Website.
Dexamethason
PSUR-outcome
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10.12.2021
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Valproat
PSUR-outcome
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03.12.2021
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Perindopril update
PSUR-outcome
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03.12.2021
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Irinotecan
PSUR-outcome
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30.11.2021
Nähere Informationen finden Sie auf der HMA-Website
Lanthan
PSUR-outcome
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30.11.2021
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Amitriptylin/Perphenazin
PSUR-outcome
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30.11.2021
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Rosuvastatin
Sonstiger Mustertext
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30.11.2021
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 14-16 Sep 2021) auf der HMA-Website
Labetalol
PRAC signal recommendation
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23.11.2021
Risiko für Schmerzen in der Brustwarze und unterdrückte Laktation. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
