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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Kurzmeldungen
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03.06.2025
Österreich setzt ein klares Signal für forschungsfreundliche Rahmenbedingungen.
Für klinische Prüfungen gemäß Verordnung (EU) Nr. 536/20214, die ausschließlich in Österreich durchgeführt werden, entfällt die EU-weite Koordinierung. Das neue Verfahren verkürzt die Genehmigungsdauer deutlich.
Sulfamethoxazol, Trimethoprim (Cotrimoxazol) Neu
PRAC signal recommendation
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03.06.2025
Risiko für Kreislaufschock. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Kurzmeldungen
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02.06.2025
Um Lieferengpässe auf EU-Ebene besser zu erfassen und gegebenenfalls entgegenwirken zu können, wurde die European Shortages Monitoring Platform (ESMP) gemäß der Verordnung (EU) 2022/123 durch die EMA ins Leben gerufen. Seit Jänner 2025 ist die Vollversion der Plattform online.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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02.06.2025
Rückruf aufgrund sichtbarer Partikel in Lösung
Oxcarbazepin Neu
PSUR-outcome
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02.06.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Kurzmeldungen
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02.06.2025
Die regulatorischen Abläufe bei kombinierten Arzneimittel- und Medizinproduktestudien werden in Österreich vereinfacht.
Die neue Verordnung für Leitethikkommissionen harmonisiert die Zuständigkeiten der Ethikkommissionen und ermöglicht eine koordinierte Begutachtung. Kombinationsstudien starten dadurch künftig schneller und reibungsloser.
30.05.2025
Antrag auf Ausstellung einer Bestätigung Sachkundige Person, Herstellungsleiter, Kontrolllaborleiter nach der Arzneimittelbetriebsordnung 2009 / TAMBO (F_I220)
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Chlorocresol/Chlorhexidin/Hexamidin Neu
PSUR-outcome
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30.05.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Anastrozol Neu
PSUR-outcome
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30.05.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
27.05.2025
AGES Standardvorlage englisch Weitere regulatorische Ansprechpartner:innen Weitere regulatorische Ansprechpartner:innen Dokument-Nr.: L_LCM_VIE_00QM_Z31_12 Gültig ab: 23.05.2025 1/2 Namensprüfung Phar
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